A Anvisa aprovou o registro do Yluméc, medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica brasileira EMS para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (31), mas o produto ainda não tem data de lançamento nem preço definidos.
O medicamento é uma solução injetável de 1,34 mg/mL, administrada por via subcutânea, e foi registrado como medicamento similar na modalidade de clone. A aprovação tem como referência o Ozivy, outro produto à base de semaglutida fabricado pela EMS e já autorizado no país.
A Anvisa liberou quatro apresentações do Yluméc, com diferentes quantidades de cartuchos, canetas aplicadoras e agulhas. Todas têm prazo de validade de 24 meses, e o registro do medicamento será válido até agosto de 2036. A semaglutida atua sobre mecanismos relacionados à regulação da glicose e da saciedade, mas, neste caso, a indicação aprovada é exclusivamente para adultos com diabetes tipo 2.
A autorização sanitária não representa o início imediato das vendas. Antes de chegar às farmácias, o medicamento ainda precisa passar pela definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), enquanto a EMS não informou quando pretende iniciar a comercialização do produto.
