A Anvisa aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil, substância usada no tratamento do diabetes tipo 2 e também no controle da obesidade. O registro foi concedido à farmacêutica EMS, que ainda não informou quando o produto, chamado Ozivy, será lançado nem qual será o preço.
O registro contempla quatro apresentações de canetas injetáveis, com concentração de 1,34 mg/mL e opções de 1,5 mL e 3 mL, vendidas individualmente ou em kits. Apesar da autorização sanitária, a empresa ainda precisa definir o cronograma de produção e distribuição antes da chegada do medicamento ao mercado.
A farmacêutica Germed também obteve registro para um medicamento similar à base de semaglutida, nas mesmas apresentações aprovadas para o produto da EMS. Diferentemente dos genéricos, os similares podem apresentar diferenças em itens como excipientes, embalagem e rotulagem, embora tenham composição, eficácia, segurança e qualidade equivalentes às do medicamento de referência.
As aprovações abrem espaço para a entrada de novos concorrentes em um mercado que cresceu no país com a demanda por tratamentos contra obesidade e diabetes. A expectativa é que a ampliação da oferta aumente a concorrência entre os laboratórios, embora ainda não haja previsão para o início das vendas ou para os preços dos novos produtos.
